华森制药:首个抗肿瘤产品“克唑替尼胶囊”获注册批件

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上证报中国 证券 网讯 华森制药 10月20日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“克唑替尼胶囊(注册分类:化学药品4类;规格:0.25g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。   资料显示,克唑替尼胶囊在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为一线治疗方案,该药物为ALK/R...

头对头对标O药!君实生物PD-1/VEGF双抗JS207获美国Ⅱ/Ⅲ期临床许可

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  财联社10月16日讯(记者卢阿峰)今日,君实生物(1877.HK,688180.SH)对外公告,其自主研发的PD-1/VEGF双抗JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验,头对头对比百时美施贵宝“O药”(纳武利尤单抗),用于Ⅱ/Ⅲ期可切除、AGA阴性非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗。在2025年上半年中国创新药BD交易总额达635.5亿美元、双抗占据出海主角的情况下,这款君实生物的核心产品或成为跨国药企争夺的潜在标的。...